Противогрибковая сливк 1% Клотримазоле, злободневная мазь противогрибковых агентов

Противогрибковая сливк 1% Клотримазоле, злободневная мазь противогрибковых агентов

Продукт: Сливк 1% Клотримазоле

Спецификация: 20г/тубе, 30г/тубе

Стандарт: БП, УСП

Паковать: одна трубка/коробка

Индикации:

Для обработки:

i. Все дерматомикозы должные к прессформам и другим грибкам (например виду Тричофытон)

ии. Все дерматомикозы должные к дрожжам (виду кандиды). Эти включают инфекции ринворм (опоясывающего лишая) (например ногу спортсмена), паронихий, питыриасис версиколор, ерытхрасма и интертриго. иии. кожные заболевания показывая вторичную инфекцию с этими грибками. ив. Кандидал сыпь, вульвитис и баланит ворсистого.

Метод администрации:

Сливк должна быть приложена тонко и равномерно к затронутой области 2-3 времени ежедневного и протерта внутри нежно. Прокладка сливк (см ½ длиной) достаточно для того чтобы обработать зону около размера руки.

Если ноги заражены, то они должны тщательно быть помыты и высушены, особенно между пальцами ноги, перед приложением сливк.

Обработка должна быть продолжена на по крайней мере один месяц для инфекций дерматофыте, или на по крайней мере 2 недели для кандидал инфекций.

Контрайндикатионс:

Гиперчувствительность к активной субстанции или к любым екссипьенц перечислила в разделе 6,1.

Не используйте сливк для того чтобы обработать инфекции ногтя или скальпа.

Особенные предупреждения и меры предосторожности для пользы:

Этот продукт содержит алкоголь сетостеарыл, который может причинить местные реакции кожи (например дерматит контакта).

Взаимодействия с другими целебными продуктами и другими формами взаимодействия:

Лабораторные исследования предлагали что, при использовании совместно, этот продукт может причинить повреждение к контрацептивам латекса. Следовательно эффективность таких контрацептивов может быть уменьшена. Пациенты должны быть посоветованы использовать альтернативные меры предосторожности на по крайней мере 5 дней после использования этого продукта.

Рождаемость, беременность и молоковыведение:

Беременность:

Ограниченное количество данных от пользы клотримазоле в беременных женщинах. Животные исследования с клотримазоле показывали воспроизводственную токсичность на высоких устных дозах (см. раздел 5,3). На низких внутрирастительных выдержках клотримазоле следовать злободневной обработкой, не предсказаны вредные воздействия по отношению к воспроизводственной токсичности. Клотримазоле можно использовать во время беременности но только при исследовании врача или повитухи.

Молоковыведение:

Доступные фармакодинамические/токсикологические данные в животных показывали экскрецию клотримазоле/метаболитов в молоке после внутривенной администрации (см. раздел 5,3). Риск к ребенку сосунка нельзя исключить. Решение необходимо сделать ли прерывать кормить грудью или прерывать/воздержитесь от терапии клотримазоле учитывая преимущество кормить грудью для ребенка и преимущество терапии для женщины.

Рождаемость:

Не были выполнены никакие человеческие исследования влияний клотримазоле на рождаемости; однако, животные исследования не демонстрировали никакие влияния лекарства на рождаемости.

Фармакодинамические свойства:

Группа Фармакотерапеутик: Антифунгальс для злободневной пользы – производные имидазола и триазола

Код АТК: Д01А К01

Механизм действия

Клотримазоле действует против грибков путем блокировать синтез эргостерола. Ингибитирование синтеза эргостерола водит к структурному и функциональному ухудшению цитоплазменной мембраны.

Фармакодинамические влияния

Клотримазоле имеет широкий антимыкотик спектр действия ин витро и внутри - виво, который включает дерматофытес, дрожжи, прессформы, етк. под соотвествующими условиями испытаний, значения МИК для этих типов грибков в области меньше чем 0.062-8.0 субстратов µг/мл.

Режим действия клотримазоле главным образом фунгистатический или фунгицидн в зависимости от концентрации клотримазоле на месте инфекции. Ин витро деятельность ограничена к пролиферировать грибковые элементы; грибковые споры только немножко чувствительны.

В дополнение к своему антимыкотик действию, клотримазоле также действует на грамположительных микроорганизмах (вагиналис стрептококков/стафилококков/Гарднерелла), и грамотрицательных микроорганизмах (Бактероидес).

Ин витро клотримазоле блокирует умножение коринебактерий и грамположительных кокков - за исключением энтерококков - в концентрации 0.5-10 субстратов µг/мл.

Главным образом устойчивые варианты чувствительных грибковых видов очень редки; развитие вторичного сопротивления чувствительными грибками до сих пор только наблюдалось в очень изолированных случаях под терапевтическими условиями.

Фармакокинетические свойства

Фармакокинетические исследования после того как дермальное применение покажет что клотримазоле минимально поглощено от неповрежденной или воспламененной кожи в циркуляцию человеческой крови. Приводя пиковая концентрация сыворотки клотримазоле была под пределом обнаружения 0,001 мкг/мл, предлагая что клотримазоле приложенное злободневно маловероятно для того чтобы привести к измеряемым внутрирастительным влияниям или побочным эффектам.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Преклиникал данные по безопасности

Не-клинические данные не показывают никакую особенную опасность для людей основанных на исследованиях повторенных токсичности, генотоксиситы и канцерогенности дозы.

Клотримазоле не было тератогенно в воспроизводственных исследованиях токсичности в мышах, крысах и кроликах. В крысах высокие устные дозы были связаны с материнской токсичностью, ембрйотоксиситы, уменьшенными фетальными весами и уменьшенным выживанием щенка.

В клотримазоле крыс и/или своих метаболитах сделал секретным в молоко на уровнях более высоко чем в плазме фактором 10 к 20 на 4 хрс после администрации, следовать спадом к фактору 0,4 к 24 хрс.