801-2, особняк Джиндонг, дорога но. 536 Сюеши, Иньчжоу, Нинбо 315100, П.Р.Чина
Главная ПродуктыПарентеральный небольшого объема

Кислота Парентеральс Золедроник тома Бисфосфоник кисловочная небольшая для впрыски

Кислота Парентеральс Золедроник тома Бисфосфоник кисловочная небольшая для впрыски

Bisphosphonic Acid Small Volume Parenterals Zoledronic Acid for Injection

Подробная информация о продукте:

Место происхождения: Китай
Фирменное наименование: Newlystar
Сертификация: GMP
Номер модели: 4мг/5мл

Оплата и доставка Условия:

Количество мин заказа: 10000 пробирок
Цена: Negotiation
Упаковывая детали: 10 пробирок/коробка
Время доставки: 45days
Условия оплаты: L / C, T / T
Поставка способности: 100, 000 пробирок в день
Онлайн консультант
Подробное описание продукта
Продукт: Впрыска кислоты Золедроник Спецификация: 4мг/5мл
стандарт: БП, УСП упаковка: 10 пробирок/коробка

Кислота Парентеральс Золедроник тома Бисфосфоник кисловочная небольшая для впрыски

 

 

Продукт: Впрыска кислоты Золедроник

Спецификация: 4мг/5мл

Стандарт: БП, УСП

Паковать: 10 пробирок/коробка

 

Описание:

Впрыска Золедроник кисловочная содержит золедроник кислоту, бисфосфоник кислоту которая и АБС битор остеокластик резорбции косточки. Мг впрыски 4 Золедроник кисловочный в 5 мЛ доступен как стерильное жидкостное решение концентрата для внутривенного вливания. Каждая пробирка концентрата 5 мЛ содержит мг 4,264 золедроник кисловочного моногидрата, соответствующий к мг 4 кислоте мг золедроник на безводное основание, 220 маннитола, УСП, вода для впрыски, и 24 мг цитрата натрия, УСП.

 

Индикации и использование:

Впрыска Золедроник кисловочная показана для обработки заболевания Пагет косточки в людях и женщинах. Обработка показана в пациентах с заболеванием Пагет косточки с высотами в фосфатазе сыворотки алкалической два раза или более высоко чем верхний предел возраст-специфического нормального ряда ссылки, или тех которые симптоматически, или тех в опасности для усложнений от их заболевания.

 

Клиническое лекарствоведение:

1. Механизм действия

Основное фармакологическое действие золедроник кислоты ингибитирование резорбции косточки. Хотя антиресорптиве механизм совершенно не понят, подуманы, что вносят вклад в несколько факторов это действие. Ин витро, золедроник кислота блокирует остеокластик деятельность и наводит остеокласт апоптосис. Кислота Золедроник также преграждает остеокластик резорбцию минерализированных косточки и хрящевины через свою вязку для того чтобы боне. Кислота Золедроник блокирует увеличенную остеокластик работу и скелетный отпуск кальция наведенные различными стимулаторы факторами выпущенными опухолями.

2. Фармакодинамики

Клинические исследования в пациентах с хыперкалькемя злобности (ХКМ) показали что вливания одно-дозы золедроник кисловочной впрыски связаны с уменшениями в кальции и фосфоре сыворотки и повышениями мочевыделительной экскреции кальция и фосфора.

Гиперактивность Остеокластик приводя в чрезмерной резорбции косточки основная патхофысиологик расстроенность в хыперкалькемя злобности (ХКМ, вызванного опухол хыперкалькемя) и метастатик заболевания косточки. Чрезмерный отпуск кальция в кровь как косточка ресорбед результаты в полиурии и желудочно-кишечных помехах, с прогрессивным обезвоживанием и уменьшая гломерулар тарифом фильтрации. Это, в свою очередь, приводит в увеличенной ренальной резорбции кальция, настраивая цикл ухудшать внутрирастительное хыперкалькемя. Уменьшающ чрезмерную администрацию резорбции и поддержания косточки адекватную жидкую, поэтому, необходим к управлению хыперкалькемя злобности.

Пациентов которые имеют хыперкалькемя злобности можно вообще разделять в 2 группы согласно патхофысиологик включили механизму, который: гуморальное хыперкалькемя и хыперкалькемя должные к нашествию опухоли косточки. В гуморальном хыперкалькемя, остеокласц активированы и резорбция косточки простимулирована факторами как паратиреоидный связанный с инкрет протеин, которые тщательно разработаны опухолью и обеспечивают циркуляцию внутрирастительно. Гуморальное хыперкалькемя обычно происходит в сквамоус злобностях клетки легкего или головы и шеи или в генитоуринары опухолях как ренальные карцинома или рак яичников клетки. Скелетные метастазы могут быть отсутствующими или минимальными в этих пациентах.

Обширное нашествие косточки клетками опухоли может также привести в хыперкалькемя должном к местным продуктам опухоли которые стимулируют резорбцию косточки остеокласц. Опухоли обыкновенно связываемые с по месту посредничанным хыперкалькемя включают рак молочной железы и множественное миелома.

Полный кальций сыворотки выравнивает в пациентах которые имеют хыперкалькемя злобности не могут отразить суровость хыперкалькемя, в виду того что сопутствующее хыпоальбуминемя присутствует обыкновенно. Идеально, ионизированные уровни кальция должны быть использованы для того чтобы диагностировать и следовать хыперкалькемик условия; однако, эти нет обыкновенно или быстро доступный в много клинических ситуаций. Поэтому, регулировка полного значения кальция сыворотки для разниц в уровнях альбумина (исправленном кальции сыворотки, КСК) часто использована вместо измерения ионизированного кальция; несколько номограмм в пользе для этого типа вычисления [см. ДОЗИРОВКУ И АДМИНИСТРАЦИЮ (2)].

3. Фармакокинетик

Фармакокинетические данные в пациентах с хыперкалькемя не доступны.

Распределение

Одиночный или многократный цепь (к 28 дней) 5 мельчайших или 15 мельчайших вливаний впрыски мг 2, 4, 8 или 16 золедроник кисловочной дались до 64 пациента с метастазами рака и косточки. Спад постинфусион золедроник кисловочной концентрации в плазме был последователен с трифасик процессом показывая быстрому уменшению от пиковой концентрации на конце вливания более менее чем 1% из Кмакс 24 часа постинфусион с полувыведениями населения т1/2α 0,24 часы и т1/2β 1,87 часа на предыдущие участки решения лекарства. Терминальный участок исключения золедроник кислоты был увеличен, с очень низкой концентрацией в плазме между днями 2 и постинфусион 28, и терминальным полувыведением т 1/2γ исключения 146 часов. Зона под концентрацией плазмы против кривой времени (АУК0-24х) золедроник кислоты была дозой пропорциональной от 2 к мг 16. Накопление золедроник кислоты измеренное над 3 циклами было низко, с средними коэффициентами АУК0-24х на циклы 2 и 3 против 1 из 1,13 ± 0,30 и ± 1,16 0,36, соответственно.

Ин витро и исследования бывший-виво показали низкое сродство золедроник кислоты для клетчатых компонентов человеческой крови,

с средней кровью к показателю концентрации плазмы 0,59 в ряде концентрации 30 нг/мЛ к 5000 нг/мЛ.

Ин витро, вязка протеина плазмы низка, с унбоунд частью выстраивая в ряд от 60% на 2 нг/мЛ до 77% на 2000 нг/мЛ золедроник кислоты.

Метаболизм

Кислота Золедроник не блокирует человеческие энзимы П450 ин витро. Кислота Золедроник не проходит биотрансформацию внутри - виво. В животных исследованиях, меньше чем 3% из управленной внутривенной дозы было найдено в фекалиях, с балансом или взятым в моче или занятым косточкой, показывая что лекарство исключено интакт через почку. После внутривенной дозы 20 кислоты нСи 14К-золедроник в пациенте с метастазами рака и косточки, только одиночный радиоактивный вид с хроматографически свойствами идентичными к тому из родительского лекарства был взят в моче, которая предлагает что золедроник кислота не метаболизирована.

Экскреция

В 64 пациентах с метастазами рака и косточки, в среднем (± с.д.) 39 ± 16% управленной золедроник кисловочной дозы было взято в моче в течение 24 часов, с только ничтожными количествами лекарства найденными в моче пост-дневные 2. Кумулятивный процент лекарства выделянный в моче над 0 до 24 часами был независимым дозы. Баланс лекарства не взятый в моче над 0 до 24 часами, представляя лекарство предположительно прыгнутое для того чтобы боне, медленно выпущен назад в внутрирастительную циркуляцию, давая подъем наблюдаемой увеличиваемой низкой концентрации плазмы. 0 до 24 зазоров часа ренальных золедроник кислоты было ± 3,7 2 Л/Х.

Зазор Золедроник кисловочный зависел независимым дозы но на зазоре креатинина пациента. В исследовании в пациентах с метастазами рака и косточки, увеличивая время вливания дозы мг 4 золедроник кислоты от 5 минут (н=5) до 15 минут (н=7) приведенный в уменшении 34% в золедроник кисловочной концентрации в конце вливания ([среднее ± СД] 403 ± 118 нг/мЛ против 264 ± 86 нг/мЛ) и рост 10% в полном АУК (378 ± 116 нг кс х/мЛ против 420 ± 218 нг кс х/мЛ). Разница между серединами АУК не была статистически значительна.

Особенное население

Педиатрия

Впрыска Золедроник кисловочная не показана для пользы в детях [см. ПЕДИАТРИЧЕСКУЮ ПОЛЬЗУ (8,4)].

Гериатрия

Фармакокинетик золедроник кислоты не были повлияны на возрастом в пациентах с метастазами рака и косточки которые выстроили в ряд в возрасте от 38 лет до 84 лет.

Гонка

Анализы населения фармакокинетические не показали никакие разницы в фармакокинетик среди японских и североамериканских (кавказских и Афро-американских) пациентов с метастазами рака и косточки.

Печеночная недостаточность

Никакие клинические исследования не были проведены для того чтобы оценить влияние печеночного ухудшения на фармакокинетик золедроник кислоты.

Почечная недостаточность

Фармакокинетические исследования проведенные в 64 онкологических больных представили типичное клиническое население с нормальным к в меру поврежденной ренальной функции. Сравненный к пациентам с нормальной ренальной функцией (Н=37), пациенты с слабым ренальным ухудшением (Н=15) показали средний прирост в плазме АУК 15%, тогда как пациенты с умеренным ренальным ухудшением (Н=11) показали средний прирост в плазме АУК 43%. Ограниченные фармакокинетические данные доступны для золедроник кисловочной впрыски в пациентах с строгим ренальным ухудшением (зазором креатинина чем 30 мЛ/мин). Основанный на населении ПК/ПД моделируя, кажется, что увеличивает риск ренального ухудшения качества с АУК, которое удвоено на зазоре креатинина зазора креатинина 10 мЛ/мин. высчитано формулой Коккрофт-Гаулт:

формула

Зазор кисловочной впрыски Золедроник внутрирастительный в индивидуальных пациентах можно высчитать от зазора населения золедроник кисловочной впрыски, КЛ (Л/Х) =6.5 (КЛкр/90) 0,4. Эти формулы можно использовать для того чтобы предсказать золедроник кисловочную впрыску АУК в пациентах, где КЛ = Досе/АУК0-∞. Среднее АУК0-24 в пациентах с нормальной ренальной функцией было 0,42 мг•х/Л и высчитанное АУК0-∞ для пациента с зазором креатинина 75 мЛ/мин были 0,66 мг•х/Л следовать дозой мг 4 золедроник кисловочной впрыски. Однако, эффективность и безопасность отрегулированный дозировать основанный на этих формулах предполагаемо не были определены.

Контактная информация
Newlystar (Ningbo) Medtech Co.,Ltd.

Контактное лицо: Luke Liu

Оставьте вашу заявку (0 / 3000)

Другие продукты
Аэрозоль препарат

Будесонид формотерол ингалятор CFC без 200 доз аэрозоль препараты

Фармацевтические аэрозоли лекарства, нитроглицерин аэрозоль спрей для заболевания сердца

Лидокаин зубной спрей 10% 50мл / 80 мл для интубации, местный анестетик спрей

Оральные препараты

Оральные препараты напроксен таблетки 250мг 500мг для лечения ревматоидного артрита

Синтетические производные ампициллин капсулы 250 мг 500 мг оральные антибиотические медикаменты

Антитромбоцитарные оральные препараты парацетамол обезболивающих ацетаминофен таблетки

Офтальмологическое средство

Глазные / ушные гентамицин капли 0,4% 10мл офтальмологические препараты антибиотические

Ципрофлоксацин крем офтальмологическое средство, ципрофлоксацин офтальмологическая мазь

Оксиметазолин гидрохлорид назальный спрей, 20мл капли назальные 0,025% / 0,05%

Отправить запрос

E-Mail | Карта сайта

Privacy Policy Китай хороший качество Аэрозоль препарат поставщик. Copyright © 2016 - 2019 newlystar-medtech.com. All Rights Reserved.